行业动态
-
18
2017-02
第三条“绿色通道”！全国首个优先审批的医疗器械产生了
发布时间：2017-02-18 11:06:10 点击数：6020
（转自科讯医疗网）2月13日，国家药监总局器审中心发布公告，对一款拟予以优先审批的医疗器械进行公示，公示时间为2017年2月13日至2017年2月17日。
公示内容如下：
这应该是《医疗器械优先审批程序》自2017年1月1日起施行以来，药监总局决定予以优先审批的首个医疗器械产品，原因则是符合三大条件之一的“被列入国家重点研发计划”。
去年，药监总局对特别审批的创新医疗器械，曾经创下快速审批时间记录。今年，优先审批医疗器械或将打破创新医疗器械的审批时间记录，更短更快。
据了解，广州市暨华医疗器械有限公司是2000年由留学回国人员创办，以暨南大学为依托，由广州药业股份有限公司、广州市风险投资有限公司共同出资，产、学、研相结合的科技产业公司，专门从事血液透析机的研制。